Лицензирование аптек. Оформление аптечной ведомости .
Для получения аптечной лицензии необходимо оформить аптечную ведомость (раньше аптечный паспорт), его форма строго регулируется соответствующими органами.
Скачать форму Аптечная ведомость
"Эксперт-Фарм" предоставляет квалифицированную помощь по оформлению аптечной ведомости (паспорт аптеки) и лицензии.
Вы можете задать любой интересующий вас вопрос, касающийся получения аптечной лицензии:
Образец аптечной ведомости:
Додаток 10 до Ліцензійних умов провадження
господарської діяльності
з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної
торгівлі лікарськими засобами
Відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами
|
Відомості про суб’єкта господарювання |
|||||||||
|
Для юридичної особи: |
Для фізичної особи – підприємця: |
||||||||
|
|
прізвище |
|
|||||||
|
|
|||||||||
по батькові |
|
|||||||||
|
|
|||||||||
код за ЄДРПОУ |
|
реєстраційний номер облікової картки платника податків |
|
|||||||
форма власності |
|
|||||||||
|
паспорт: |
серія |
|
|
||||||
виданий |
|
|||||||||
|
Відомості про керівника суб’єкта господарювання (для юридичної особи): |
|||||||||
прізвище |
|
|||||||||
ім’я |
|
|||||||||
по батькові |
|
|||||||||
|
|
|||||||||
|
Місцезнаходження юридичної особи або місце проживання фізичної особи - підприємця |
|||||||||
|
||||||||||
Електронна адреса: |
E-mail: |
|||||||||
|
Відомості про матеріально-технічну базу |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2.1 |
Аптечний заклад |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
найменування аптечного закладу (за наявності) |
|
аптека, структурним підрозділом якої є аптечний пункт |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Аптечний пункт |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2.2 |
Місцезнаходження аптечного закладу (індекс, область, район, місто/селище міського типу/село/селище, вулиця, будинок тощо) |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Лікувально-профілактичний заклад, у якому розташований відокремлений підрозділ(для аптечних пунктів) |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2.3 |
Режим роботи |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
вихідні дні |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2.4 |
Характеристика будівлі, у якій розміщено аптечний заклад (структурний підрозділ) |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Створені необхідні умови для доступності осіб з обмеженими фізичними можливостями до аптек(для аптечних пунктів - не обов’язково) |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2.5 |
Правова підстава для використання приміщення |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Приміщення використовується на праві |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Документ, що підтверджує право власності або користування приміщенням (із зазначенням його дати та номера) |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2.6 |
Характеристика приміщення, у якому розміщено аптечний заклад (структурний підрозділ) |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
якщо «так», то мінімум один із залів обслуговування населення розташований на першому поверсі з обов'язковою організацією одного робочого місця для відпуску лікарських засобів |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
наявний загальний вхідний тамбур |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
якщо «так», то зазначити, з яким приміщенням, та не заповнювати інформацію про наявність окремого самостійного виходу назовні
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
наявний окремий самостійний вихід назовні |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
якщо «ні», то знаходиться з торговельному центрі, санаторно-курортному закладі, готелі, аеропорту, на вокзалі, у лікувально-профілактичному закладі, будинку громадського призначення(окрім шкіл, закладів дошкільної освіти та під’їздів житлових будинків), у приміщенні (необхідне підкреслити) |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
зал обслуговування населення знаходиться на першому поверсі
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
якщо «ні», то рівень підлоги залу обслуговування населення не нижче/вище планувального рівня землі більше ніж на 0,5 метра |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
приміщення знаходиться у лікувально-профілактичному закладі |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
якщо «так», то зазначити поверх, на якому розташовано аптечний заклад (структурний підрозділ) |
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2.7 |
Наявність інженерного обладнання для забезпечення: |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
теплопостачання |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2.8 |
Структура аптечного закладу (структурного підрозділу) |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Загальна площа, у тому числі площа: |
_____________ кв. м |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
торговельного залу |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
≥ 18 , кв. м. так |
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(для аптек, розташованих у містах та селищах міського типу)
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
≥ 10 кв. м. так |
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(для аптек, розташованих у селах) |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
приміщень зберігання лікарських засобів |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
≥ 10 , кв. м. так |
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(для аптек, розташованих у містах та селищах міського типу) |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
≥ 6 кв. м. так |
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(для аптек, розташованих у селах) |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
приміщень персоналу |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
≥ 8 кв. м. так |
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(для аптек, розташованих у містах та селищах міського типу) |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
≥ 4 кв. м. так |
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(для аптек, розташованих у селах) |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
В аптечному закладі (структурному підрозділі) наявні: вбиральня з рукомийником |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
місце санітарної обробки рук |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2.9 |
Облаштування аптечного закладу (структурного підрозділу) |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Обладнання для зберігання та відпуску лікарських засобів |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
металева шафа |
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
екран для захисту від прямої |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
крапельної інфекції |
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наявні технічні засоби для постійного контролю за температурою та відносною вологістю повітря |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Обладнання службово-побутових приміщень |
шафи для роздільного зберігання |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
особистого та технологічного одягу |
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
кімната/шафа для інвентарю |
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
холодильник (для аптек) |
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
меблі для вживання їжі (для аптек) |
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наявність промаркованого інвентарю для прибирання, призначеного для прибирання різних приміщень або зон |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Відомості про кваліфікацію персоналу |
||||||||
|
Відомості про завідувача аптечного закладу (структурного підрозділу): |
||||||||
прізвище |
|
||||||||
ім’я |
|
||||||||
по батькові |
|
||||||||
освіта, найменування навчального закладу, рік закінчення, номер диплома, спеціальність |
|
||||||||
номер і дата укладання трудового договору (для фізичної особи – підприємця, який використовує працю найманого фахівця, - обов’язково), номер і дата наказу про призначення на посаду |
|
||||||||
Відповідність кваліфікаційним вимогам |
|
||||||||
|
|
|
|
|
|||||
|
|||||||||
|
Відомості про Уповноважену особу (для аптеки) |
||||||||
прізвище |
|
||||||||
ім’я |
|
||||||||
по батькові |
|
||||||||
|
|
||||||||
освіта, найменування навчального закладу, рік закінчення, номер диплома, спеціальність |
|
||||||||
номер і дата укладання трудового договору (для фізичної особи – підприємця, який використовує працю найманого фахівця, - обов’язково), номер і дата наказу про покладання обов’язків Уповноваженої особи |
|
||||||||
Відповідність кваліфікаційним вимогам |
|
||||||||
|
|
|
|
|
|||||
|
|||||||||
4 |
Декларація |
||||
4.1 |
Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами відповідаю і зобов'язуюсь їх виконувати |
||||
4.2 |
Уся надана у цих відомостях інформація є достовірною та повною |
||||
Прізвище, ініціали керівника суб’єкта господарювання або фізичної особи – підприємця
|
|
|
|
|
|
Дата складання цих Відомостей |
|
|
|
|
|
Полезные статьи:
Бизнес-план открытия аптеки «под ключ»
Требования для помещения под аптеку
Программа Ликис — автоматизация заказов
Имя | |
Населенный пункт | |
Сообщение |
Ваше имя:* | |
контактный телефон:* | |
город: | |
пройдет проверку в ближайшее время.
быстрой консультации Вы можете позвонить нашему эксперту на номер
(099) 733 57 03