Киев, Харьков, Львов, Днепр, Одесса, 40 офисов
8.00 - 21.00 Без выходных

Обратный звонок   На сайте 894 комментариев

Лицензирование аптек. Оформление аптечной ведомости .

Просмотров 5214

 

  Для получения аптечной лицензии необходимо оформить аптечную ведомость (раньше аптечный паспорт), его форма строго регулируется соответствующими органами.

 

Скачать форму Аптечная ведомость   

 

  "Эксперт-Фарм" предоставляет квалифицированную помощь по оформлению аптечной ведомости (паспорт аптеки)  и лицензии.

 

 Вы можете задать любой интересующий вас вопрос, касающийся получения аптечной лицензии:

 

4
2

 

Образец аптечной ведомости:

 

Додаток 10 до Ліцензійних умов провадження

 господарської діяльності

з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної

торгівлі лікарськими засобами

 

 

Відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами

 

 

 

  1.  

Відомості про суб’єкта господарювання

  1.  

Для юридичної особи:

Для фізичної особи – підприємця:

  •  

 

прізвище

 

  •  

 

по батькові

 

  •  

 

код за ЄДРПОУ

 

реєстраційний номер облікової картки платника податків

 

форма власності

 

 

паспорт:

серія

 

  •  

виданий

 

  1.  

Відомості про керівника суб’єкта господарювання (для юридичної особи):

прізвище

 

ім’я

 

по батькові

 

  •  

 

  1.  

 

Місцезнаходження юридичної особи або місце проживання фізичної особи - підприємця

 

Електронна адреса:

E-mail:

                     

 

  1.  

Відомості про матеріально-технічну базу

 

2.1

Аптечний заклад

 

  •  

 

  •  

 

найменування аптечного закладу

(за наявності)

 

аптека, структурним підрозділом якої є аптечний пункт

 

 

Аптечний пункт

 

 

2.2

Місцезнаходження аптечного закладу (індекс, область, район, місто/селище міського типу/село/селище, вулиця, будинок тощо)

 

 

 

Лікувально-профілактичний заклад, у якому розташований відокремлений підрозділ(для аптечних пунктів)

 

 

 

2.3

Режим роботи

 

  •  

 

  •  

 

вихідні дні

 

 

2.4

Характеристика будівлі, у якій розміщено аптечний заклад (структурний підрозділ)

 

Створені необхідні умови для доступності осіб з обмеженими фізичними можливостями до аптек(для аптечних пунктів - не обов’язково)

 

 

  •  

 

  •  

 

 

 

 

 

2.5

Правова підстава для використання приміщення

 

Приміщення використовується на праві

 

 

  •  

 

  •  

 

 

 

 

 

Документ, що підтверджує право власності або користування приміщенням (із зазначенням його дати та номера)

 

 

2.6

Характеристика приміщення, у якому розміщено аптечний заклад (структурний підрозділ)

 

  •  

 

 

  •  

 

  •  

 

 

 

 

 

  •  

 

 

  •  

 

  •  

 

 

 

якщо «так», то мінімум один із залів обслуговування населення розташований на першому поверсі з обов'язковою організацією одного робочого місця для відпуску лікарських засобів               

 

  •  

 

  •  

 

 

 

 

 

наявний загальний вхідний тамбур

 

 

  •  

 

  •  

 

 

 

якщо «так», то зазначити, з яким приміщенням, та не заповнювати інформацію про наявність окремого самостійного виходу назовні 

 

 

наявний окремий самостійний вихід назовні

 

 

  •  

 

  •  

 

 

 

якщо «ні», то знаходиться з торговельному центрі, санаторно-курортному закладі, готелі, аеропорту, на вокзалі, у лікувально-профілактичному закладі, будинку громадського призначення(окрім шкіл, закладів дошкільної освіти та під’їздів житлових будинків), у приміщенні  (необхідне підкреслити)

 

зал обслуговування населення знаходиться на першому поверсі

 

 

 

  •  

 

  •  

 

 

 

якщо «ні», то рівень підлоги залу обслуговування населення не нижче/вище планувального рівня землі більше ніж на 0,5 метра             

 

  •  

 

  •  

 

 

 

 

 

приміщення знаходиться  у лікувально-профілактичному закладі

 

 

  •  

 

  •  

 

 

 

якщо «так», то зазначити поверх, на якому розташовано аптечний заклад (структурний підрозділ)        

 

 

 

 

 

2.7

Наявність інженерного обладнання для забезпечення:

 

теплопостачання

 

 

  •  

 

  •  

 

 

 

 

 

  •  

 

 

  •  

 

  •  

 

 

 

 

2.8

Структура аптечного закладу (структурного підрозділу) 

 

Загальна площа,

у тому числі площа:

                          _____________ кв. м

 

торговельного залу

 

 

           ≥ 18 , кв. м.                так

 

  •  

 

 

 

(для аптек, розташованих у містах та селищах міського типу)

 

 

                   ≥  10 кв. м.                так

 

  •  

 

 

 

(для аптек, розташованих у селах)

 

приміщень зберігання лікарських засобів

 

 

           ≥ 10 , кв. м.                так

 

  •  

 

 

 

(для аптек, розташованих у містах та селищах міського типу)

 

              ≥  6 кв. м.                так

 

  •  

 

 

 

(для аптек, розташованих у селах)

 

приміщень персоналу

 

 

             ≥  8 кв. м.                так

 

  •  

 

 

 

(для аптек, розташованих у містах та селищах міського типу)

 

             ≥  4 кв. м.                 так

 

  •  

 

 

 

(для аптек, розташованих у селах)

 

В аптечному закладі (структурному підрозділі) наявні: вбиральня з рукомийником

 

 

  •  

 

  •  

 

 

 

місце санітарної обробки рук

 

 

  •  

 

  •  

 

 

 

 

 

2.9

Облаштування аптечного закладу (структурного підрозділу)

 

Обладнання для зберігання та відпуску лікарських засобів

  •  

 

  •  

 

  •  

 

 

 

  •  

 

металева шафа

 

 

 

екран для захисту від прямої

 

крапельної інфекції

 

 

 

Наявні технічні засоби для постійного контролю за температурою та відносною вологістю повітря

 

 

  •  

 

  •  

 

 

 

 

 

Обладнання службово-побутових приміщень

шафи для роздільного зберігання

 

особистого та технологічного одягу 

 

 

 

кімната/шафа для інвентарю              

 

 

 

холодильник (для аптек)

 

 

 

меблі для вживання їжі (для аптек)                       

 

 

 

Наявність промаркованого інвентарю для прибирання, призначеного для прибирання  різних приміщень або зон

 

 

  •  
  •  
  •  

 

 

 

 

 

                                                                                                 

 

  1.  

Відомості про кваліфікацію персоналу

  1.  

Відомості про завідувача аптечного закладу (структурного підрозділу):

прізвище

 

ім’я

 

по батькові

 

освіта, найменування навчального закладу, рік закінчення, номер диплома, спеціальність

 

номер і дата укладання трудового договору (для фізичної особи – підприємця, який використовує працю найманого фахівця, - обов’язково), номер і дата наказу про призначення на посаду

 

Відповідність кваліфікаційним вимогам

 

  •  

 

  •  

 

 

 

  1.  

Відомості про Уповноважену особу (для аптеки)

прізвище

 

ім’я

 

по батькові

 

  •  

 

освіта, найменування навчального закладу, рік закінчення, номер диплома, спеціальність

 

номер і дата укладання трудового договору (для фізичної особи – підприємця, який використовує працю найманого фахівця, - обов’язково), номер і дата наказу про покладання обов’язків Уповноваженої особи

 

Відповідність кваліфікаційним вимогам

 

  •  

 

  •  

 

 

 

                   

 

 

4

 

Декларація

4.1

Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами відповідаю і зобов'язуюсь їх виконувати

4.2

Уся надана у цих відомостях інформація є достовірною та повною

 

Прізвище, ініціали керівника суб’єкта господарювання або фізичної особи – підприємця

 

 

  •  

 

 

Дата складання цих Відомостей

 

  1.  

 

 

           

 

 

Полезные статьи:

 

Бизнес-план открытия аптеки «под ключ»

Требования для помещения под аптеку

Программа Ликис — автоматизация заказов

Торговая мебель для аптек  

Комментарии (0):

Имя
Населенный пункт
Сообщение
Имя
Населенный пункт
Сообщение
x
Спасибо!
Ваш комментарий принят нашим модератором и
пройдет проверку в ближайшее время.
Есть вопросы? Перезвоним вам в течение 15 минут
Для получения более
быстрой консультации Вы можете позвонить нашему эксперту на номер
(099) 733 57 03
×
21