Киев, Харьков, Львов, Чернигов, Днепр
пн-пт: 9.00 - 17.30,
сб: 10.00-16.00, вс: выходной
(096) 944 33 86
(096) 041 38 36
(099) 733 57 03
(095) 595 49 35

Лицензирование аптек. Оформление аптечной ведомости .

Просмотров: 3905.
Если вы считаете эту статью полезной, пожалуйста, оцените.
Dislike
Ваше мнение важно для нас, будем благодарны за ваш отзыв.
Имя
Населенный пункт
Сообщение
 
Отмена

 

  Для получения аптечной лицензии необходимо оформить аптечную ведомость (раньше аптечный паспорт), его форма строго регулируется соответствующими органами.

 

Скачать форму Аптечная ведомость   

 

  "Эксперт-Фарм" предоставляет квалифицированную помощь по оформлению аптечной ведомости (паспорт аптеки)  и лицензии.

 

 Вы можете задать любой интересующий вас вопрос, касающийся получения аптечной лицензии:

 

4
2

 

Образец аптечной ведомости:

 

Додаток 10 до Ліцензійних умов провадження

 господарської діяльності

з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної

торгівлі лікарськими засобами

 

 

Відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами

 

 

 

  1.  

Відомості про суб’єкта господарювання

  1.  

Для юридичної особи:

Для фізичної особи – підприємця:

  •  

 

прізвище

 

  •  

 

по батькові

 

  •  

 

код за ЄДРПОУ

 

реєстраційний номер облікової картки платника податків

 

форма власності

 

 

паспорт:

серія

 

  •  

виданий

 

  1.  

Відомості про керівника суб’єкта господарювання (для юридичної особи):

прізвище

 

ім’я

 

по батькові

 

  •  

 

  1.  

 

Місцезнаходження юридичної особи або місце проживання фізичної особи - підприємця

 

Електронна адреса:

E-mail:

                     

 

  1.  

Відомості про матеріально-технічну базу

 

2.1

Аптечний заклад

 

  •  

 

  •  

 

найменування аптечного закладу

(за наявності)

 

аптека, структурним підрозділом якої є аптечний пункт

 

 

Аптечний пункт

 

 

2.2

Місцезнаходження аптечного закладу (індекс, область, район, місто/селище міського типу/село/селище, вулиця, будинок тощо)

 

 

 

Лікувально-профілактичний заклад, у якому розташований відокремлений підрозділ(для аптечних пунктів)

 

 

 

2.3

Режим роботи

 

  •  

 

  •  

 

вихідні дні

 

 

2.4

Характеристика будівлі, у якій розміщено аптечний заклад (структурний підрозділ)

 

Створені необхідні умови для доступності осіб з обмеженими фізичними можливостями до аптек(для аптечних пунктів - не обов’язково)

 

 

  •  

 

  •  

 

 

 

 

 

2.5

Правова підстава для використання приміщення

 

Приміщення використовується на праві

 

 

  •  

 

  •  

 

 

 

 

 

Документ, що підтверджує право власності або користування приміщенням (із зазначенням його дати та номера)

 

 

2.6

Характеристика приміщення, у якому розміщено аптечний заклад (структурний підрозділ)

 

  •  

 

 

  •  

 

  •  

 

 

 

 

 

  •  

 

 

  •  

 

  •  

 

 

 

якщо «так», то мінімум один із залів обслуговування населення розташований на першому поверсі з обов'язковою організацією одного робочого місця для відпуску лікарських засобів               

 

  •  

 

  •  

 

 

 

 

 

наявний загальний вхідний тамбур

 

 

  •  

 

  •  

 

 

 

якщо «так», то зазначити, з яким приміщенням, та не заповнювати інформацію про наявність окремого самостійного виходу назовні 

 

 

наявний окремий самостійний вихід назовні

 

 

  •  

 

  •  

 

 

 

якщо «ні», то знаходиться з торговельному центрі, санаторно-курортному закладі, готелі, аеропорту, на вокзалі, у лікувально-профілактичному закладі, будинку громадського призначення(окрім шкіл, закладів дошкільної освіти та під’їздів житлових будинків), у приміщенні  (необхідне підкреслити)

 

зал обслуговування населення знаходиться на першому поверсі

 

 

 

  •  

 

  •  

 

 

 

якщо «ні», то рівень підлоги залу обслуговування населення не нижче/вище планувального рівня землі більше ніж на 0,5 метра             

 

  •  

 

  •  

 

 

 

 

 

приміщення знаходиться  у лікувально-профілактичному закладі

 

 

  •  

 

  •  

 

 

 

якщо «так», то зазначити поверх, на якому розташовано аптечний заклад (структурний підрозділ)        

 

 

 

 

 

2.7

Наявність інженерного обладнання для забезпечення:

 

теплопостачання

 

 

  •  

 

  •  

 

 

 

 

 

  •  

 

 

  •  

 

  •  

 

 

 

 

2.8

Структура аптечного закладу (структурного підрозділу) 

 

Загальна площа,

у тому числі площа:

                          _____________ кв. м

 

торговельного залу

 

 

           ≥ 18 , кв. м.                так

 

  •  

 

 

 

(для аптек, розташованих у містах та селищах міського типу)

 

 

                   ≥  10 кв. м.                так

 

  •  

 

 

 

(для аптек, розташованих у селах)

 

приміщень зберігання лікарських засобів

 

 

           ≥ 10 , кв. м.                так

 

  •  

 

 

 

(для аптек, розташованих у містах та селищах міського типу)

 

              ≥  6 кв. м.                так

 

  •  

 

 

 

(для аптек, розташованих у селах)

 

приміщень персоналу

 

 

             ≥  8 кв. м.                так

 

  •  

 

 

 

(для аптек, розташованих у містах та селищах міського типу)

 

             ≥  4 кв. м.                 так

 

  •  

 

 

 

(для аптек, розташованих у селах)

 

В аптечному закладі (структурному підрозділі) наявні: вбиральня з рукомийником

 

 

  •  

 

  •  

 

 

 

місце санітарної обробки рук

 

 

  •  

 

  •  

 

 

 

 

 

2.9

Облаштування аптечного закладу (структурного підрозділу)

 

Обладнання для зберігання та відпуску лікарських засобів

  •  

 

  •  

 

  •  

 

 

 

  •  

 

металева шафа

 

 

 

екран для захисту від прямої

 

крапельної інфекції

 

 

 

Наявні технічні засоби для постійного контролю за температурою та відносною вологістю повітря

 

 

  •  

 

  •  

 

 

 

 

 

Обладнання службово-побутових приміщень

шафи для роздільного зберігання

 

особистого та технологічного одягу 

 

 

 

кімната/шафа для інвентарю              

 

 

 

холодильник (для аптек)

 

 

 

меблі для вживання їжі (для аптек)                       

 

 

 

Наявність промаркованого інвентарю для прибирання, призначеного для прибирання  різних приміщень або зон

 

 

  •  
  •  
  •  

 

 

 

 

 

                                                                                                 

 

  1.  

Відомості про кваліфікацію персоналу

  1.  

Відомості про завідувача аптечного закладу (структурного підрозділу):

прізвище

 

ім’я

 

по батькові

 

освіта, найменування навчального закладу, рік закінчення, номер диплома, спеціальність

 

номер і дата укладання трудового договору (для фізичної особи – підприємця, який використовує працю найманого фахівця, - обов’язково), номер і дата наказу про призначення на посаду

 

Відповідність кваліфікаційним вимогам

 

  •  

 

  •  

 

 

 

  1.  

Відомості про Уповноважену особу (для аптеки)

прізвище

 

ім’я

 

по батькові

 

  •  

 

освіта, найменування навчального закладу, рік закінчення, номер диплома, спеціальність

 

номер і дата укладання трудового договору (для фізичної особи – підприємця, який використовує працю найманого фахівця, - обов’язково), номер і дата наказу про покладання обов’язків Уповноваженої особи

 

Відповідність кваліфікаційним вимогам

 

  •  

 

  •  

 

 

 

                   

 

 

4

 

Декларація

4.1

Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами відповідаю і зобов'язуюсь їх виконувати

4.2

Уся надана у цих відомостях інформація є достовірною та повною

 

Прізвище, ініціали керівника суб’єкта господарювання або фізичної особи – підприємця

 

 

  •  

 

 

Дата складання цих Відомостей

 

  1.  

 

 

           

 

 

Полезные статьи:

 

Бизнес-план открытия аптеки «под ключ»

Требования для помещения под аптеку

Программа Ликис — автоматизация заказов

Торговая мебель для аптек  

Комментарии (0):
Имя
Населенный пункт
Сообщение
Имя
Населенный пункт
Сообщение
x
Спасибо!
Ваш комментарий принят нашим модератором и
пройдет проверку в ближайшее время.
Есть вопросы? Перезвоним вам в течение 15 минут
Для получения более
быстрой консультации Вы можете позвонить нашему эксперту на номер
(099) 733 57 03
×
21